新川创新科技园拟入驻企业“微芯生物”自主研发的原创新药获准上市

——原创新药、国家863及“重大新药创制“专项成果西达本胺（爱谱沙®）在深圳举行上市发布会

据科技日报讯，1月27日，深圳微芯生物科技有限责任公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺（爱谱沙®）上市新闻发布。其研发的中国抗癌原创新药西达本胺，是获准上市的全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。这在中国新药研发领域具有重大突破性意义。

微芯生物于2014年2月与新川创新科技园签署投资入驻协议，拟在园区内建设创新药研发中心和区域总部。同时，微芯生物将在高新区西部园区建设符合美国与欧盟的cGMP标准和中国的GMP标准的小分子非肿瘤及肿瘤创新药生产基地，以及其它大分子类创新药的中试基地。引入微芯生物这样的顶尖生物医药研发企业无疑将为新川创新科技园在生物产业方面的平台搭建奠定坚实基础。微芯生物在高新区搭建的从药物研发至生产的完整产业链条也将进一步完善成都生物医药产业生态，提升其在国际生物医药产业的影响力。

此前，微芯生物全资子公司成都微芯药业还携手新川创新科技园共同承办“中国医药创新论坛·2014成都金秋论剑”。在会上，微芯生物总裁鲁先平博士表示：“成都生物医药产业在人才、技术、资源、实业等方面具有良好的产业基础，例如，这里有四川大学国家重大新药创制综合性新药研究开发大平台、全国最大的新药安全性评价研究机构、全球单点规模最大的华西医院等一批与国际接轨的新药研发平台。”与会专家一致认为，成都的生物医药产业具有良好基础和综合优势，对医药创新的吸引力不断增强，推出“成都造”创新药物的内外条件皆已具备。

新川创新科技园依托成都高新区和成都辐射中国西部的丰富生物医药产业资源、日渐成熟的产业链以及强大的产业承载力，重点发展生物医药产业，并融合新加坡先进的产业发展、规划管理经验，使园区内的国际企业尽享两地优势。新川创新科技园将在中新双方的大力支持下，缔造中国西部顶级创新示范城。新川创新科技园欢迎国内外高新生物医药企业来到成都，携手新川，共享资源，共同打造一个完整的生物医药产业联盟，进一步完善成都生物医药产业链，辐射整个中国西部地区。

关于深圳微芯生物：深圳微芯生物由留美归国博士团队创立于2001年，专注于原创小分子药物研发，凭借自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术，微芯生物在肿瘤、糖尿病/代谢疾病、及神经/免疫三大领域建立起了从实验室、临床前/临床研究、及产业化等不同阶段的产品线。微芯生物已申请67项化合物全球发明专利，其中36项已获授权，承担了30多项国家、省市重大科技项目，5个项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项的立项及滚动支持。作为主要参与单位在2013年获得“国家科学技术进步奖一等奖”。

关于西达本胺（爱谱沙®）：具全球专利保护的全新分子体、国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂、国家1.1类新药西达本胺（爱谱沙®）于2014年12月23日获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。此药标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升，是我国医药行业的历史性突破。我国尚没有专门治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，是一个亟待满足的临床需求。西达本胺从发现到获批前后历时12年，是国家“863”、十一五及十二五“重大新药创制”专项课题。欧美国家发病较多的是B细胞淋巴瘤，而亚洲T细胞淋巴瘤发病率要高很多，中日韩T细胞淋巴瘤发病率高出美国4-6倍。在美国T细胞淋巴瘤约占所有淋巴瘤的8%-12%，而中国平均约为27%。西达本胺的首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，使用此药的临床病人已获得长期生存治疗。微芯生物已授权美国、日本、台湾等国家和地区同步开展单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究。

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关于成都高新区生物医药发展情况：新川创新科技园所在的成都高新区将生物医药列为重点发展产业。经过数年的积淀和发展，成都高新区已成为国内外着名生物医药企业在中国西部落户的首选地。在产业链方面，成都高新区已初步形成了包括药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系。在平台建设方面，高新区拥有包括临床前研究（GLP）公共技术平台、生物医药分析测试公共技术平台、天然药物工程技术研究公共技术平台、先导药物开发平台在内的生物医药类公共技术平台共21个。在重点项目方面，区内共有在研项目（药品和医疗器械）237个，其中，6个一类新药已进入临床阶段。在企业规模和人才储备方面，截至2013年底，成都高新区已聚集生物企业595家，产业从业人员2.5万人，包括国家“千人计划”人才9人。在国家基地申报方面，高新区被授予国家中药现代化科技产业基地、成都国家生物产业基地、成都国家医药出口基地、成都国家生物医用材料与医疗器械高新技术产业化基地称号。在载体建设方面，除了新川创新科技园之外，成都高新区还有2个生物专业园区服务生物医药企业。

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相关链接：

中国科技网（科技日报）关于西达本胺（爱谱沙®）上市的新闻链接：
http://www.wokeji.com/shouye/zxfxycx/201501/t20150128_951211.shtml

深圳微芯生物科技公司关于西达本胺（爱谱沙®）上市的新闻链接：
http://www.chipscreen.com/News/201501090330410995002291.html?id=0

成都商报关于微芯生物入驻新川创新科技园的报道链接：
http://e.chengdu.cn/html/2014-02/28/content_456393.htm

成都高新区关于新川创新科技园与微芯生物共同举办“中国医药创新论坛·2014成都金秋论剑”的报道链接：

http://www.cdht.gov.cn/cdht/article.do?act=detail&id=00035384